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한국제약공학회에서 각 대학의 제약공학 관련 학과들 간에 공통적인 입문성격의 교재가 필요함을 절감하고 2006년 <제약공학개론>이라는 교재를 출판하였다. 제4판은 대한민국약전 12개정판을 기초로 제작되었으며, 의약품품질시스템에서 QbD의 내용을 새로이 추가하여 제약산업의 흐름을 반영해 최신 내용으로 업데이트하였다.

2020년 현재 코로나 전염병으로 전 세계가 몸살을 앓고 있으며, 국제적으로 제약산업의 중요성이 크게 부각되고 있습니다. 제약산업은 의약품생산, 품질관리, 신약개발, 비임상시험, 임상시험, 마케팅 등 실로 다양한 분야를 포함하고 있습니다. 기존에는 약대를 졸업한 소수의 사람들에게만 위의 내용들이 강의가 되어서 제약산업에 종사하는 대부분의 비약대 졸업생들에게는 의약품에 대한 정보의 전달이 어려웠습니다. 이를 개선하고자 제약공학이라는 학문 분야와 학과가 개설되었고 그 역사는 이제 거의 20년이 다 되어 갑니다.

한국제약공학회에서는 각 대학의 제약공학 관련 학과들 간에 공통적인 입문성격의 교재가 필요함을 절감하고 2006년 『제약공학개론』이라는 교재를 출판하였습니다. 그동안의 시대변화에 따라 2, 3판의 개정판을 연속하여 출판하였고, 위 책들은 각 대학의 제약공학 관련 학과들뿐만 아니라 제약회사 직원들 사이에서도 높은 인기를 누리고 있다고 합니다.

이제 건양대 이계원 교수님(대표저자)을 비롯한 각 대학 교수님들의 헌신적인 노력으로 제4판을 출판하게 되었습니다. 이번 4판이 이전 3판과 다른 점은 다음과 같습니다. 제4판은 대한민국약전 12개정판을 기초로 제작되었으며, 의약품품질시스템에서 QbD의 내용을 새로이 추가하여 제약산업의 흐름을 반영해 최신 내용으로 업데이트하여 도움을 주고자 하였습니다.

아무쪼록 본 교재를 통하여 제약공학의 기초를 단단히 다져서 졸업 후 한국의 미래주력 산업인 제약산업에 기여하는 인재가 되기를 바랍니다. 아울러 본 교재의 출판에 수고해 주신 자유아카데미 관계자 여러분께도 감사의 마음을 전합니다. 출간 후에 나올 수 있는 수정사항 등은 자유아카데미 홈페이지(www.freeaca.com) 자료실에 제공할 예정이니 참고하기를 바랍니다.

정보제공 :

1장 제약산업
1.1 제약산업 개념
1.2 제약정책
1.3 제약산업 현황
1.4 우리나라 제약산업 발전사와 향후 비전
참고문헌

2장 의약품 관련 법령과 약전
2.1 약사법
2.2 대한약전
참고문헌

3장 신약개발
3.1 신약개발 허가과정
3.2 신약개발과 특허
참고문헌

4장 제네릭의약품과 개량신약
4.1 제네릭의약품이란?
4.2 제약산업의 발전 방향과 제네릭의약품
4.3 개량신약으로의 발전
4.4 지적재산권 보호와 제네릭 의약품
참고문헌

5장 의약품의 제형/제제
5.1 의약품 제형/제제 개요
5.2 제형의 분류 및 특성
5.3 제제설계 및 제조
5.4 약물전달시스템
참고문헌

6장 바이오의약품과 천연물의약품
6.1 바이오의약품
6.2 천연물의약품

7장 의약품 품질시스템
7.1 GMP의 개요
7.2 GMP 소개
7.3 벨리데이션
7.4 최근 Paradigm: QbD 및 PAT
참고문헌

8장 화장품
8.1 화장품의 소개
8.2 피부
8.3 화장품의 계면활성
8.4 화장품의 구성성분
8.5 화장품의 제형
9장 건강기능식품
9.1 건강기능식품 개요 및 생리활성
9.2 건강기능식품 관련 법규
9.3 건강기능식품의 전망
참고문헌

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