| 000 | 00000nam c2200205 c 4500 | |
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| 005 | 20190109105125 | |
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| 090 | ▼a 615.19 ▼b 2018z2 | |
| 245 | 0 0 | ▼a 글로벌 항체-약물 중합체의 개발 전략 및 허가 / ▼d 이병일 [외]지음 |
| 260 | ▼a 대전 : ▼b 충남대학교출판문화원, ▼c 2018 | |
| 300 | ▼a 486 p. : ▼b 삽화, 도표 ; ▼c 25 cm | |
| 500 | ▼a 공저자: 신석호, 박민호, 변진주, 박유리, 김나혜, 최장미, 신영근 | |
| 500 | ▼a 본 도서는 식품의약품안전처에서 수행한 연구사업인 "혁신적 항체의약품 개발 동향 조사 및 대응 평가 기술 개발"의 연구를 통해 획득한 정보를 토대로 제작되었음 | |
| 504 | ▼a 참고문헌: p. 483-486 | |
| 700 | 1 | ▼a 이병일, ▼e 저 |
| 700 | 1 | ▼a 신석호, ▼e 저 |
| 700 | 1 | ▼a 박민호, ▼e 저 |
| 700 | 1 | ▼a 변진주, ▼e 저 |
| 700 | 1 | ▼a 박유리, ▼e 저 |
| 700 | 1 | ▼a 김나혜, ▼e 저 |
| 700 | 1 | ▼a 최장미, ▼e 저 |
| 700 | 1 | ▼a 신영근, ▼e 저 |
소장정보
| No. | 소장처 | 청구기호 | 등록번호 | 도서상태 | 반납예정일 | 예약 | 서비스 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| No. 1 | 소장처 의학도서관/자료실(3층)/ | 청구기호 615.19 2018z2 | 등록번호 131053174 (5회 대출) | 도서상태 대출가능 | 반납예정일 | 예약 | 서비스 |
컨텐츠정보
책소개
이 책은 글로벌 항체-약물 중합체(ADC)와 그 시장 및 개발 파이프라인, 규제 관점에서의 ADC에 대해 살펴본 책이다.
정보제공 :
저자소개
신영근(지은이)
·서울대학교 대학원 약학과 약학박사 ·University of Illinois-Chicago (일리노이, 미국), 박사후 연수연구원 ·GlaxoSmithKline (펜실베니아, 미국), 책임연구원 ·Genentech (캘리포니아, 미국), 책임연구원 ·충남대학교 약학대학 바이오신약개발 연구실 교수
이병일(지은이)
·충남대학교 약학대학 바이오신약개발 연구실, 연구조교
신석호(지은이)
·충남대학교 약학대학 바이오신약개발 연구실, 연구조교
박민호(지은이)
·충남대학교 약학대학 바이오신약개발 연구실, 연구조교
변진주(지은이)
·충남대학교 약학대학 바이오신약개발 연구실, 연구조교
박유리(지은이)
·충남대학교 약학대학 바이오신약개발 연구실, 연구조교
김나혜(지은이)
·충남대학교 약학대학 바이오신약개발 연구실, 연구조교
최장미(지은이)
·충남대학교 약학대학 바이오신약개발 연구실, 연구조교
목차
목차 Chapter 01 서론 = 11 1.1 항체-약물 중합체(ADC)란? = 11 1.2 항체-약물 중합체(ADC)의 개발 역사 = 13 Chapter 02 ADC 시장 및 개발 파이프라인 = 19 2.1 ADC 시장 개요 = 19 2.2 현재의 ADC시장 = 19 2.3 승인된 4종의 ADC = 20 2.4 앞으로의 ADC 시장 = 27 2.5 개발 파이프라인 및 플랫폼 = 33 Chapter 03 규제 관점에서의 ADC = 41 3.1 규제 과정의 개요 = 41 3.2 미국 FDA의 규제 = 41 3.3 ADC 관련 규제 이슈 = 53 3.4 부록 - FDA 규제 검토 사례(비임상 및 임상시험) = 56 사례 1 Adcetris(brentuximab vedotin, Seattle Genetics／Takeda) = 56 사례 2 Kadcyla(trastuzumab emtansine, Roche) = 213 사례 3 Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin, Pfizer) = 388 Chapter 04 결론 = 479 참고문헌 = 481