목차
머리말 = ⅲ
이 책의 취지 = ⅲ
이 책은 누구를 위한 것인가? = ⅳ
이 책의 구성 및 요약 = ⅴ
1. '약' 이란 무엇일까? = 1
1) 의약품의 정의 = 2
2) 의약품의 화학 = 5
3) 의약품의 적용 목적 = 10
4) 의약품의 생체 내 작용 = 16
5) 의약품의 대사 = 18
6) 의약품의 상호작용 = 20
7) 의약품의 부작용 = 23
8) 위약(Placebo) 효과 = 25
2. 의약품의 개발 = 27
1) 의약품의 기원 = 28
2) 약학의 역사 = 30
3) 의약품의 고전적인 유래 = 34
4) 의약품의 현대적인 유래 = 36
5) 전임상시험(Preclinical Test) 및 임상시험(Clinical Trial) = 39
5-1) 전임상시험 = 39
5-2) 임상시험 = 40
5-3) 임상시험의 단계 : 제0상, 제1상∼제3상, 제4상 = 41
6) 의약품 개발과정 정리 = 44
부록) 국제보건기구 필수의약품 목록 모델 = 47
3. 의약품의 작용 = 51
1) 약물 작용의 기본 원리 = 52
2) 약물 농도와 약물 효과 = 57
3) 약물의 생체 내 이행과 변화 = 61
4) 생물학적 동등성 = 64
5) 약물 작용의 인체 변동성 요인 = 66
6) 약물 부작용 = 68
7) 약물 상호작용 = 71
8) 약물-음식 상호작용 = 74
9) 질병 상태에 따른 영향 = 76
4. 합리적인 약물요법 = 77
합리적인 약물 사용의 단계 = 78
제1단계 : 환자 문제점의 확인과정＝진단 = 79
제2단계 : 환자의 약력(藥歷) 확인 = 81
제3단계 : 약물의 선택＝처방 = 82
제4단계 : 제품(약품)의 선택 = 84
제5단계 : 약의 조제투약 = 86
제6단계 : 환자의 교육 및 상담＝복약지도 = 87
제7단계 : 약물의 투여 = 88
제8단계 : 약물요법 모니터링(TDM, Therapeutic Drug Monitoring) = 89
제9단계 : 약물사용평가제도＝약물 사용 검토(DUR) = 91
제10단계 : 의약품에 대한 의료인 및 대중 교육 = 92
5. 의약품의 관리 = 95
1) 안전성 및 유효성 대상 및 자료 = 96
1-1) 신약 = 96
1-2) 자료제출 대상 의약품 = 97
1-3) 안전성 및 유효성 관련 자료 = 98
1-4) 체외진단용 의약품 = 100
1-5) 신약과 동일한 의약품 = 100
1-6) 첨가제 = 101
2) 기준 및 시험법 관련 자료 = 102
2-1) 구조결정에 관한 자료 = 102
2-2) 물리화학적 성질에 관한 자료 = 102
2-3) 순도 관련 자료 = 103
2-4) 건조감량, 강열감량, 수분 및 강열잔분 = 104
2-5) 특수시험 = 104
2-6) 함량시험 = 104
2-7) 표준품 및 시약, 시액에 관한 자료 = 105
2-8) 용기 및 포장 = 105
3) 우수의약품제조 및 품질관리 기준(KGMP) = 106
3-1) 의약품과 GMP = 106
3-2) GMP 역사 = 107
3-3) GMP 명칭 = 108
3-4) 생산관리에 관한 KGMP = 109
3-5) 관리기준 = 112
4) 기준 규격서 : 약전(藥典) = 115
4-1) 기준 규격서 : 약전 = 115
4-2) 약전의 어원, 제정 목적 및 방침 = 115
4-3) 약전의 작용, 특징 및 기능 = 116
4-4) "대한민국약전"의 구성 = 116
4-5) 대한민국약전 의약품각조 수재기준 = 117
4-6) 대한민국약전의 내용 = 117
6. 의약분업 = 123
1) 의약분업이란? = 124
2) 의약분업의 역사적 배경 = 125
3) 국가별 의약분업 = 126
3-1) 다른 나라의 의약분업 = 126
4) 의약분업 이전의 우리나라의 의약품 관련 문제점 = 130
4-1) 의약품 오남용의 문제／항생제 내성의 문제 = 130
4-2) 의료비 중 약제비의 비율 = 131
4-3) 주사제의 사용 = 132
5) 우리나라 의약분업의 실시 일정 및 법적 근거 = 135
5-1) 우리나라의 의약분업 실시 일정 = 135
5-2) 우리나라의 의약분업의 법적 근거 = 135
6) 의약분업의 대상과 예외 = 139
6-1) 의약분업의 대상 = 139
6-2) 의약분업 예외 기관 = 139
6-3) 의약분업 예외 지역 = 139
6-4) 의약분업을 하지 않는 예외사항 = 140
6-5) 의약분업 대상 의약품 = 141
7) 처방전 = 143
7-1) 처방전의 내역 및 기록 = 143
7-2) 처방 감사 = 145
8) 의약품의 조제 = 147
8-1) 처방의 변경, 수정 = 147
8-2) 대체조제 = 148
8-3) 의약품 동등성 시험과 대체조제 의약품 = 149
8-4) 조제기록부의 관리 = 152
8-5) 복약지도 = 153
9) 의약분업 시행 이후의 변화 및 과제 = 154
9-1) 의약분업 10년에 따른 변화 = 154
9-2) 의약분업 완성을 위한 제도적 과제 = 154
7. 한약학(韓藥學)과 생약(生藥)／한약(韓藥) = 157
1) 한약학(韓藥學)의 역사 = 158
2) 한약학(韓藥學)의 문헌 = 162
3) 한약학(韓藥學)의 기초 이론 = 169
3-1) 오장육부(五臟六腑) = 169
3-2) 한방 4진(四診)을 이용한 진단 = 170
3-3) 병의 원인 = 171
3-4) 기혈수(氣血水)와 병리 = 172
3-5) 경혈(經穴) = 173
4) 한약(韓藥)의 성능 = 174
4-1) 4기(四氣)와 5미(五味) = 174
4-2) 승강부침(昇降浮沈) = 175
4-3) 약물(藥物)의 귀경(歸經) = 175
5) 생약(生藥)이란? = 177
5-1) 생약(生藥) = 177
5-2) 부작용에 대한 검토 = 178
6) 한방약의 종류 = 179
6-1) 한방약의 종류 = 179
6-2) 한약 달이기(湯, 飮, 煎) = 179
6-3) 한방약의 복용법 = 180
7) 한약에 대한 고찰 및 과학화 = 182
7-1) 한약에 대한 고찰 = 182
7-2) 한약의 과학화 = 183
8. 의약품의 올바른 사용법 = 185
1) 처방의 이해 = 186
1-1) 처방의 이해 = 186
1-2) 의약품의 보관법 = 189
1-3) 의약품을 사용하기 전 환자가 해아 할 질의의 내용 = 191
2) 부작용에 대한 대책 = 192
3) 의약품의 제형에 따른 올바른 투여방법 = 195
3-1) 의약제제의 물리적 상태에 따른 제형 분류 = 195
3-2) 제형에 따른 올바른 투여 방법 = 200
4) 자가 의료 = 212
4-1) 질병 상황에서의 환자의 반응 = 212
4-2) "자가 의료" = 213
4-3) "자가 진단" = 213
5) "자가 투약"과 비처방의약품(OTC, Over The Counter) = 215
5-1) 약사가 비처방의약품에 대해 검토하는 내용 = 215
5-2) 비처방의약품을 사용하는 적절한 방법 = 216
5-3) 어린이용 비처방의약품을 사용하는 적절한 방법 = 218
9. 약물 오ㆍ남용／마약 그리고 술／담배 = 223
1) 약물 오ㆍ남용 = 224
1-1) 약물 오남용의 문제 = 224
1-2) 약물 오ㆍ남용 방지 프로그램의 원칙 = 225
2) 마약 = 228
2-1) 마약의 문제 = 228
2-2) 마약의 가족 및 사회에 대한 영향력 = 229
2-3) 마약의 건강에 대한 영향력 = 230
2-4) 마약의 종류와 특징 = 231
2-5) 마약 작용방법의 이해 = 235
2-6) 알코올 및 약물 사용에 대한 점검 = 238
3) 술／알코올 = 240
3-1) 술／알코올의 영향 = 240
3-2) 알코올과 관련한 선천성 결함 - 태아알코올증후군 = 244
3-3) 알고올 중독 진단 테스트 = 246
4) 담배／니코틴／타르 = 249
4-1) 담배란? = 249
4-2) 흡연문제의 해결 = 252
10. 임신／수유 중의 약물 사용 = 257
1) 태반(Placenta)의 형태 = 258
2) 임신 중 모체의 약동학 = 260
2-1) 흡수 = 260
2-2) 분포 = 262
2-3) 대사 = 262
2-4) 배설 = 262
2-5) 약물의 용량결정 = 262
3) 태아와 모체 사이의 약물 순환 = 263
3-1) 태아의 혈액 순환 = 263
3-2) 약물의 태반 통과 = 264
3-3) 태아와 모체 사이의 약물 거동 = 264
4) 태아의 발달과 최기형성의 위험 = 266
4-1) 태아의 발달과 최기형성의 위험 = 266
5) 기형유발약물 = 267
5-1) 미국 FDA Category = 267
5-2) 안전성 판정 방법 = 269
6) 임신 중 약물사용에 대한 결론 = 275
6-1) 임신 중의 약물투여 원칙 = 275
6-2) 임신 중의 약물투여 고려사항 = 275
7) 수유와 약물 = 276
7-1) 안전성 평가의 필요 = 276
7-2) 수유 중 반드시 피해야 할 약물 = 276
7-3) 수유 중 약물별 주의 = 276
7-4) 수유 시 약물 복용 관련 권장 사항 = 277
8) 임신관련 질환의 치료 = 278
8-1) 오심／구토, 입덧 = 278
8-2) 역류성 증상 = 279
8-3) 변비 = 279
8-4) 치질 = 279
8-5) 혈액응고성 질환 = 279
8-6) 치과 질환 = 279
8-7) 임신 배트임 = 280
8-8) 임신관련 질환의 치료에 사용될 수 있는 비교적 안전한 약물들 = 280
11. 소아 및 고령 환자의 약물요법 = 283
1) 소아 환자의 약물요법 = 284
1-1) 소아에서의 약동학 = 284
1-2) 소아의 연령에 따른 약물치료 = 286
1-3) 소아 약물치료의 고려사항 = 287
1-4) 어린이 처방에 대한 질문 목록 = 290
1-5) 어린이에 대한 투약 = 292
2) 노인 환자의 약물요법 = 294
2-1) 노인층 소비 약물 = 294
2-2) 고령환자의 약동학적／약력학적 특성 = 295
2-3) 고령 환자에서의 약물 부작용 및 투약지침 = 299
2-4) 고령 환자에서의 복약지시순응도 = 301
2-5) 고령 환자에서 자주 쓰이는 약물 = 303
2-6) 간부전 환자의 약물용량 = 304
2-7) 신부전 환자의 약물용량 = 306
12. 두통／편두통 그리고 생리통 = 309
1) 두통 = 310
1-1) 두통의 종류 = 310
1-2) 두통의 평가／분류 = 311
2) 두통의 비교 = 312
3) 두통의 치료 = 315
3-1) 긴장성 두통의 치료 = 315
3-2) 군발성 두통의 치료 = 316
3-3) 두통 치료 관련 결론 = 316
4) 편두통(Migraine) = 317
4-1) 편두통의 종류 = 318
4-2) 편두통의 증상 = 318
4-3) 편두통의 유발요인 = 319
4-4) 편두통의 진단 - IHS의 기준 = 319
4-5) 편두통의 비약물적 치료 = 320
4-6) 편두통의 약물 치료 = 320
5) 생리통 = 322
5-1) 생리통의 원인과 약물 = 322
5-2) 생리통의 분류 = 322
5-3) 생리통에 대한 비약물적 대처 = 324
13. 알레르기성 질환과 약물요법 = 325
1) 비염(Rhinitis) = 326
1-1) 비영의 분류 = 326
1-2) 알레르기성 비염의 진단 = 327
1-3) 비염에 따른 합병증 = 328
1-4) 알레르기성 비염의 치료 = 328
2) 천식(Asthma) = 331
2-1) 천식유발인자 = 331
2-2) 천식유발인자의 규명 = 332
2-3) 천식의 치료목표 = 333
2-4) 급성 천식 = 334
2-5) 천식의 치료목표 = 335
2-6) 천식에 사용되는 약물 = 335
2-7) 천식의 자기관리 = 336
3) 습진(Eczema) = 338
3-1) 가능성 있는 악화 인자 = 338
3-2) 사용될 수 있는 요법 = 339
4) 과민증(Anaphylaxis) = 341
4-1) 증세 = 341
4-2) 유발인자 = 341
4-3) 예방법 = 342
4-4) 과민증 치료 = 342
5) 식품 알레르기 = 343
6) 부신 피질호르몬제(Corticosteroids) = 345
6-1) 작용기전 = 345
6-2) 제제 = 345
6-3) 스테로이드의 부작용 = 346
6-4) 스테로이드 사용할 때의 조치 사항 = 347
6-5) 사용할 때의 식사 = 347
6-6) 골다공증(Osteoporosis) = 347
7) 약물 알레르기 = 348
8) 면역의 꽃, 예방접종 = 349
8-1) 예방접종 = 349
8-2) 면역력의 발달 = 350
8-3) 능동면역을 위한 백신 = 350
14. 의약 정보 = 355
1) 의약정보와 약사 그리고 환자 = 356
2) 의약정보센터 = 357
3) 의약정보원의 구축 = 360
3-1) 의약정보 질의의 분류에 따르는 방법 = 361
3-2) 직종별 의료인의 의약정보의 필요성 = 362
4) 의약정보원 = 362
4-1) 기본적 의약정보원 = 363
4-2) 검색정보원 = 365
4-3) 의약정보센터 = 365
4-4) 제약회사 = 366
5) 의약정보의 제공 절차 = 366
6) DUR과 의약정보 = 367
6-1) 의약품사용평가(DUR)의 개요 = 368
6-2) 의약품사용평가(DUR) 업무의 실제 = 370
15. 약과 생명윤리 = 371
1) 약에 법과 윤리가 요구되는 이유 = 372
2) 약의 사회적 성격 = 375
3) 약료(Pharmaceutical care) = 376
4) 전문직과 윤리강령 = 378
4-1) 제네바선언 및 의료윤리 국제장전 = 378
4-2) 헬싱키선언과 생명윤리 = 382
5) 충분한 고지에 따른 동의(Informed Consent) = 384
5-1) 충분한 고지에 따른 동의(Informed Consent)의 내용 = 384
5-2) 충분한 고지에 따른 동의(Informed Consent)와 약사의 관계 = 386
6) 의약품 개발의 윤리문제 = 387
6-1) 뉘른베르크 강령(Nuremberg Code) = 387
6-2) 연구목표의 설정 = 388
6-3) 연구개발의 시행 장소 = 389
6-4) 약물개발의 시기적 적절성 문제 = 390
6-5) 실험동물의 사용 = 390
6-6) 고위험군 환자에 대한 임상시험 = 392
6-7) 약물유전체학 = 392
6-8) 인간 유래 세포 사용의 문제 = 393
6-9) 임상시험의 윤리적 접근을 위한 고려 = 394
6-10) 의약품 제공의 윤리적 딜레마 = 395
6-11) 국제의학기구협회(CI0MS)의 임상시험 윤리 가이드라인 = 395
7) 약사윤리장전과 약사의 선서 = 397
7-1) 약사 윤리 장전 = 397
7-2) 약사의 디오스고리데스 선서 = 397
부록 : 질의／응답 모움 = 399
질의／응답 목차 = 399
질의／응답 본문 = 400
